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工程中心研究 | Medicine
公司首页科研实力工程中心研究
江苏省中药配方颗粒工程技术研究中心致力于中药配方颗粒行业中亟需解决的共性关键技术、应用难题的研究开发,建设成为我国中药配方颗粒的研发基地,成为现代中药制药高新技术及装备在中药配方颗粒生产中应用的转化中心,成为国家中药配方颗粒质量标准研究中心,成为国家药品监督管理部门指定的中药配方颗粒质量检测中心。


1、原料研究

通过对不同基源、不同产地的药材质量进行比较研究,根据市场供应情况,最终稳定中药配方颗粒原料药材的基源及产地;与GAP基地挂钩,进行深入系统的研究,控制药材生产的各个环节,制定实施中药材生产全过程的标准操作规程,达到“优质、安全、稳定、可控及无污染”的目标。

2、工艺研究

针对中药配方颗粒生产中的共性关键技术-提取、分离、干燥及制剂成型等技术,积极引进和消化吸收先进生产技术,如超临界流体萃取技术、超微粉碎技术、喷雾及冷冻干燥技术、制粒技术,开展优化工艺技术参数、生产工艺工程化等方面的研究,使上述先进技术能应用于中药配方颗粒的大生产,提高其工艺技术装备水平及制剂技术水平。

3、质量标准研究

开展配方颗粒质量标准研究,对其专属性鉴别方法、有效成分含量测定、辅料量控制、安全性及有效性研究、剂量换算等方面,进行规范化的系统性的深入研究。积极应用先进质量控制和检测技术,如色谱联用技术、指纹图谱或特征图谱技术、高效液相色谱仪、电感耦合等离子发射光谱仪、气相色谱仪等,制订出既符合中药特点又能得到国际认可的现代中药质量控制标准。

4、新产品开发

开展药食同源的产品开发,改变现有品种结构单一的局面;结合海外市场的销售,开展部分中药配方颗粒复方产品的研究,作为单味中药配方颗粒产品的补充,为未来国内市场销售奠定基础。