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  • 天江中药配方颗粒适合哪些疾病

    天江中药配方颗粒是将炮制后的中药饮片经过不同提取加工工艺精致而成的中药产品,原则上,所有中医擅长的疾病,中药饮片能够治疗的疾病,天江中药配方颗粒均在20年近20亿人次使用中表现出良好的疗效,同时,天江药业独立编著临床科研著作3集,不同科室经典方(协定方)千余首数十册,共分为儿科、妇科、内科、呼吸科、皮肤科、肿瘤科、骨伤科,心脑血管科和眼科等不同科室病种。如有需求请进一步联系本公司,电话0510-86407826
  • 生产上如何体现“后下”?

    后下是要求减少药物的煎煮时间,目的是为了减少挥发油的损耗和免于有效成分分解破坏。

    气味芳香,含挥发油多的药物,如薄荷、荆芥、砂仁、广藿香、豆蔻、青蒿等,先蒸馏收集挥发油或采用超临界CO2萃取挥发油,,再加水提取,挥发油经处理后包裹加入到颗粒中。

    不易久煎的药物,如钩藤、大黄等,采用冷提法萃取。

  • 哪些品种“先煎”?

    先煎的品种主要有:龟甲、鳖甲、石膏、煅自然铜、代赭石、寒水石、龙骨、紫石英、牡蛎、石决明、川乌、草乌、附子、石斛、天竹黄、滑石、磁石、珍珠母、阳起石、赤石脂等。

  • 生产上如何体现“先煎”?

    先煎是要求增加药物的煎煮时间,目的是为了增加有效成分在水中的溶出,降低药物的毒性,充分发挥药效。

    如石膏、煅自然铜等矿石类;石决明、牡蛎等贝壳类;龟甲、鳖甲等角甲类药物;乌头、附子等有毒的药物;石斛、天竹黄等。该类配方颗粒的生产工艺研究,是通过正交实验的方法优化工艺参数,如石斛需要煎煮2次,共4小时,龟甲砂炒破碎,加水煎煮2次,共10小时,这是家庭煎煮无法做到的。

  • 中药配方颗粒的包装是如何选取的?

    天江重要配方颗粒采用铝塑复合膜包装材料四面封包装,类似“三明治”结构,即外层为铝箔,中间为塑料,内层也是铝箔。这样的封装具有外表美观、卫生安全、密封性能好等优点,是目前国际上比较先进的一种包装类型,完全符合药品包装要求。

    另外,包装技术还体现在装量的精确性、稳定性上,天江中药配方颗粒的装量精度为?克,装量差异小于5%即可。

  • 中药配方颗粒生产过程是如何进行质量监控的?

    公司严格按照GMP管理,建有三级质量监督管理网络,质量管理部下设质量保证室(QA)和质量检验室(QC)。

    质量保证室配备有专门的质量管理人员,负责对配方颗粒的生产全过程进行监控。首先,对原料、辅料、包装材料的选购进行监控,所有物料必须从经过质量管理部审计合格的供应商处购入,按本公司内控质量标准检验合格后方可用于生产;其次,配方颗粒生产过程中的每一道工序、每一个质量监控点都有专门的QA人员进行全程监控。在QA严密监控下,不合格物料不准用于生产,不合格中间产品不能进入下一道工序,不合格成品不准出入库、销售。

    质量检验室(QC)负责所有物料、中间产品、成品的检测,并将检测结果及时通知QA,使QA监控能更顺利、更有效地进行。

  • 中药配方颗粒生产如何把好药材炮制加工关的?

    明代陈嘉漠在其《本草蒙筌》中指出“凡药制造,贵在适中,不及则功效难求,太过则气味反失”。中药炮制为历代人们所重视,工序虽繁,决不可省人工。

    依据传统炮制经验,结合现代炮制研究成果,逐步建立了公司的《中药材炮制工艺规程》及炮制岗位操作法(SOP)。如鸡内金、琥珀、乳香、没药、五灵脂及种子类药易混入较多砂子,川芎、重楼等易粘附泥沙,夏枯草、金银花等易混入枝叶梗等非药用部位。净选时都必须清除杂质,分离去除非药用部位。

    药材切片前清洗也要根据不同药材,采取不同的方法。如槟榔的有效成分槟榔碱能溶于水,苦参中的苦参碱能溶于冷水,因此应尽量缩短与水接触的时间,采取水泡多润的方法,以免影响疗效。

    醋炒延胡索,先将原药材洗净,粉碎至10-16目颗粒大小,100kg药材用醋25kg,拌匀,至醋吸尽后,用文火炒干,取出放凉。蜜炙甘草、黄芪、款冬花等必须严格按规定使用炼蜜。蜜炼至金黄,手捻之较生蜜粘性略强为度。

  • 中药配方颗粒的生产是如何把好药材采购关的?

    (1)相对稳定药材产地及采收季节

    根据我国中药材种类繁多,资源丰富,来源复杂,品种混淆等特点及实际用药现状。有必要对常用大宗药材的品种、产地、采收季节的质量情况进行调查,检验分析和评价,以相对固定常用药材的品种、产地和采收季节,保证产品的质量稳定。如新疆紫草(Radix Arnebiae)和紫草(Radix Lithospermi)都作为紫草使用,紫草素及其衍生物含量紫草约为1%,新疆紫草为其3倍。新疆紫草质量好,因此确定紫草用药品种为新疆紫草。丹参含水溶性成分(丹参素、原儿茶醛)及脂溶性成分(丹参酮IIA、隐丹参酮)均有抗心肌缺血的作用,考察丹参药材质量应以水溶性成分、脂溶性成分两个指标综合评价。我们从四川、山东、江苏、河北、浙江等地选购样品分析表明,山东产丹参质量较好,经综合评定确定山东为丹参药材采购地。

    通过长期的用药调查及质量比较分析,对常用药材确定了采购区域。如东北地区的五味子、刺五加、升麻、牛蒡子、赤芍、人参。华北地区的酸枣仁、苍术、远志、柴胡、知母、连翘、葛根、玉竹、黄芪、党参、金银花、怀牛膝、地黄、山药、沙参、丹参。华东地区的浙贝母、麦冬、玄参、白术、白芍、杭菊花、延胡索等。

    (2) 制订药材及饮片的企业内控质量标准

    依据中国药典及相关药材标准,结合产品特性,建立中药材及饮片的内控质量标准。主要是确定多来源的常用中药材品种、产地、采收季节,明确色泽、大小、气味、浸出物、杂质、水分、含量测定等要求。以使中药配方颗粒的产品色泽、气味、浸出物、含量等关键质量指标保持稳定。中药所含成分非常复杂,其质量把关不能仅仅依赖于对一、二个成分的控制、而是要整体把关。如云南文山三七,内控要求增加了30-80头规格项,白芷规格36-50支。当归为甘肃产,醇溶性浸出物不得少于50.0%,挥发油不得少于0.5%。黄芪采购品种为内蒙黄芪,二年生(主根长不低于30cm,中部直径不低于1cm),浸出物不低于18.0%,含黄芪甲苷不得少于0.05%。全蝎要求色鲜,个体完整,水分小于30%,盐分小于5.0%。

    (3) 扩大现代分析技术在药材鉴定中的应用

    药材鉴定工作主要是药材真实性鉴定,纯度鉴定、品质优良度检定。中药材来自于天然,其品种来源复杂,同名异物、同物异名、地方习惯用药,代用品、伪品,加之盲目引种,种植不规范,滥采滥挖、滥施化肥农药等,致使药材发生变异,药材鉴别难度增加。多年来我们一直探索扩大理化鉴别,特别是色谱、光谱技术鉴别中药材。《中国药典》2005年版一部对现代分析技术也扩大了应用范围。一部品种中薄层色谱法用于鉴别的已达1523项,用于含量测定的为45项;高效液相色谱法用于含量测定的品种479种,涉及518项;气相色谱法用于鉴别和含量测定的品种有47种。我们承担的国家“十五”重大科技专项“广佛手等7味配方颗粒质量标准的示范研究”中,化橘红道地性薄层色谱鉴别图显示,广东化州产化州柚有一香豆素化合物呈亮黄色荧光斑点,广西、湖南产柚则没有这个斑点,以此区别;采用HPLC色谱分析,它们之间具有相似性,有2个峰存在明显差异,可作为鉴别和质量控制的依据。

  • 怎样掌握用量?如何开处方?

    1、包装规格是按照每一味药的成人一日量确定(指干燥后的生药在汤剂中的成人一日内服量),成人用量是依据《中国药典》、本草著作及当代中医临床习惯用药量来确定的。

    一般成人处方,每味药用一小袋即可,特殊的情况可以加量,如补阳还五汤,黄芪可用3-6包。

    小儿5岁以下通常用成人量的四分之一;5—9岁按成人量减半用;

    9—12岁按成人量的2/3用。即成人一剂量药,加水溶解后,先喝1/4或1/2,剩余部分加盖放入冰箱中,喝时加热。

    掌握用量的关键要逐步熟习《中药配方颗粒品种规格表》。

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